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睿司倍®只适于儿童呼吸道感染?数据带你一见分晓!
2019-10-28
急性呼吸道感染患者,占门诊和住院患者的很大一部分,尤其是儿童。数个多中心研究表明,住院儿童的急性感染病原主要是病毒,以鼻病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、偏肺病毒最为常见[1],且往往引起比流感病毒感染更重的临床症状[2]。

图1:不同病原体感染的危重程度图

今年中日友好医院曹彬教授团队领衔的多中心研究发现,成人社区获得性肺炎中,流感性肺炎和非流感性肺炎相比,在入院CURB-65评分、氧合指数、住院期间脓毒症发生率、72小时达临床稳定、90天病死率及住院时间方面没有统计学差异[3]。毋庸置疑,非流感病毒急需引起更多的重视。

图2: 多因素回归分析中不同病毒与入院及住院时病情、90天病死率的关系

睿司倍®作为一款针对急性呼吸道感染病原学检测的临床诊断试剂,可同时检测9种常见呼吸道病毒,已获得多项研究的临床性能评估和认可[4-6]。但针对门诊患者的评估,尤其针对多个年龄层的患者,缺乏深入研究。为此广州CDC病毒室进行一项多中心的研究,进一步验证了睿司倍®对门诊急性呼吸道感染的临床价值。

本研究共收集了420例病例,时间跨度从2017年2月到2018年8月,患者主要为广州10家医院和10家CDC门诊收治的急性呼吸道感染患者,患者年龄分布覆盖范围广,平均年龄为27.2岁,其中男性患者占55%。入组的诊断标准为拥有以下体征:发热(体温≥38℃),且伴有咳嗽或咽痛。

图3:病例基本情况

采集患者口咽拭子后,随之对样本进行了病原学检测,具体的检测方法为:先使用达安诊断的甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂对流感病毒进行筛查,对阳性的样本进一步具体分型的检测(甲型流感病毒H1N1(2009)型及甲型流感病毒H3N2型),对阴性的样本分别进行其他病毒的单重核酸检测,包括腺病毒、博卡病毒、鼻病毒、副流感病毒、偏肺病毒、呼吸道合胞病毒以及肺炎支原体。同时对所有样本使用睿司倍进行多重呼吸道病原检测。

研究结果显示,共有8种病原被检测出,鼻病毒是最主要的病原,其次是腺病毒和甲型流感病毒H1N1(2009)型。而在方法学的比较中,单重核酸检测的病原检出率为30.2%,而睿司倍®的病原检出率为33.6%,整体的检测一致率为93.8%。

图4:研究中病原检出情况

在既往的研究中,睿司倍®主要用于儿童的社区性肺炎或下呼吸道感染的病原检测,而本次研究对象则涵盖了所有年龄层的急性呼吸道感染患者。与病原特异性的单重核酸检测相比,结果显示睿司倍®拥有很高的一致性以及更高的检出率,其快速、多重、高通量的优势无疑更有利于其在临床的应用。而这一结论更是在研究结果的充分论证下得到专家认可,睿司倍®在不同年龄的门诊急性呼吸道感染患者的病原学检测中的确具有较好的临床应用价值。




参考文献:

1. Jain S, Self WH, Wunderink RG, et al. Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization. N Engl J Med. 2015 Dec 10;373(24):2382.

2. Rath B, Conrad T, Myles P, et al. Influenza and other respiratory viruses: standardizing disease severity in surveillance and clinical trials. Expert Rev Anti Infect Ther. 2017 Jun;15(6):545-568.

3. Zhou F, Wang Y, Liu Y et al. Disease severity and clinical outcomes of community acquired pneumonia caused by non-influenza respiratory viruses in adults: a multicenter prospective registry study from CAP-China Network. Eur Respir J. 2019 Jun 4. pii: 1802406.

4. Wang L, Zhao M, Shi Z, et al. A GeXP-Based Assay for Simultaneous Detection of Multiple Viruses in Hospitalized Children with Community Acquired Pneumonia. PLoS One. 2016 Sep 14;11(9):e0162411.

5. Zhang H, Cheng H, Wang Q, et al. An advanced fragment analysis-based individualized subtype classification of pediatric acute lymphoblastic leukemia. Sci Rep. 2015 Jul 21;5:12435.

6. Wang L, Feng Z, Zhao M, et al. A comparison study between GeXP-based multiplex-PCR and serology assay for Mycoplasma pneumoniae detection in children with community acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2017 Jul 25;17(1):518.


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