多重病原体核酸检测学院资讯

热米拉博士在中国医学院科学院肿瘤医院攻读博士期间，前往比利时公共卫生研究所/癌症中心，在全球最知名的HPV检测技术评价科学家Dr. Marc Arbyn团队做访问博士。围绕其最近发表的SCI文章，热米拉博士就HPV E6/E7 DNA检测技术在宫颈癌初筛和分流中的应用文献进行了最新的解读分享。

会议伊始，热米拉博士详细介绍了HPV导致宫颈病变的过程，回顾了国内HPV检测行业现状，并且指出基于L1区设计的HPV检测，可能导致高级别病变的漏诊。对于本次研究成果中所用到的HPV E6/E7 DNA分型检测产品，博士也进行了相关介绍并向大家分享了产品用于宫颈癌筛查的研究成果。

本研究共纳入2112名随访女性，对这2112名女性同时进行HC2、HPV E6/E7 DNA和细胞学检测， 检测结果显示为HC2阳性率为21.4%，HPV E6/E7 DNA（13种hrHPV）阳性率为21%，两者Kappa值为0.79，Kappa≥0.75，一致性极好。

在宫颈癌初筛应用中，HPV E6/E7 DNA检测CIN2+的灵敏度稍低于HC2检测，但是差异均无统计学意义（P>0.05），HPV E6/E7 DNA（18种中高危型）检测灵敏度优于细胞学（96% VS 82%，P=0.04）。

而在HPV阳性人群中，HPV E6/E7 DNA（16/18）的分流特异度最高为88%；HPV E6/E7 DNA（16/18/31/33/45+）5种hrHPV分流策略实现了与细胞学分流相似的灵敏度和特异度（P均>0.05）；HPV16/18联合细胞学的分流策略实现了最高的灵敏度（~98%），同时特异度与细胞学分流相似。

热米拉博士指出HPV初筛已经作为宫颈癌筛查的主要手段，而E6/E7 DNA检测漏检率低、与病变的相关性更强。HPV E6/E7 DNA的临床性能在HPV检测结果方面，与HC2检测技术一致性良好（一致率93%，Kappa值=0.79）；在HPV阳性人群分流方面，HPV E6/E7 DNA（5种hrHPV）可实现与细胞学可比的分流效果。但是HPV E6/E7 DNA检测技术作为一种分子检测技术，结果比细胞学更客观。与HC2相比，HPV E6/E7 DNA能够实现全分型，有利于将初筛和分流检测合二为一，简化筛查流程，节约卫生资源。

宁波海尔施基因科技HPV E6/E7 DNA产品介绍

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